servicios
"Comercializamos Materias Primas de Fabricantes de clase mundial que cumplen la normatividad vigente requerida por COFEPRIS”
En Moléculas Finas estamos comprometidos en satisfacer sus requisitos internos de calidad para la elaboración de medicamentos.
Soporte Técnico:
- Brindamos información técnica como especificaciones, métodos de análisis y hojas de seguridad.
- Enfoque a desarrollo de productos de reciente liberación de patente.
- Venta de Working Standard y kit de impurezas.
- Trabajo en equipo con proveedores para desarrollar Ingredientes Activos que cumplan sus especificaciones internas, y colaborar en sus requisitos de sus Pruebas de Bioequivalencia y Biodisponibilidad.
Asuntos Regulatorios:
- Ofrecemos Ingredientes Activos que cumplen con los requisitos regulatorios exigidos por COFEPRIS.
- Suministro de información (DMF y GMP) para renovación y registro de medicamentos.
- Sistema de Documentación técnica robusto y ordenado.
- Administración de la propiedad intelectual de clientes y fabricantes a través de la firma de contratos de confidencialidad.
- Experiencia en Visitas In Situ para certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) de fabricantes extranjeros, por parte de COFEPRIS.
- Administración del Control de Cambios de Fabricantes.
- Sistema de Gestión de Calidad.
Infraestructura / Distribución:
- Almacén limpio, organizado, ordenado y con buen mantenimiento.
- Instalaciones que cumplen con la NOM-176-SSA-1-1998, con control de las condiciones de almacenamiento que permite mantener la calidad de nuestros productos.
- Personal altamente calificado, capacitado y con excelente actitud de atención y servicio.
- Excelente trazabilidad de operaciones.
- Nuestras instalaciones de almacén cumplen con las Buenas Prácticas de Almacenamiento según lo requiere la NOM-059-SSA1-1993, como lo han podido verificar de manera satisfactoria nuestros clientes.
- Cumplimos con las Buenas Prácticas de Distribución.