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| ESPECIFICACIONES PARA DIPIRONA SODICA |
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FECHA DE APLICACION:
Julio de 1998 Fórmula Condensada: C13H16O4N3SNaH2O Peso Molecular: 351.31 Descripción: Polvo cristalino blanco. Almacenamiento: Guardar en recipientes herméticos, protegidos de la luz. ESPECIFICACIONES REQUERIDAS Deberá estar conforme a los requerimientos de los siguientes controles analíticos. Solubilidad: Fácilmente soluble en agua; soluble en metanol; ligeramente soluble en etanol; casi insoluble en éter etílico, acetona, benceno y cloroformo. Identificación: a) Reactivo de Schiff: Produce un color violeta. b) Da positivo para la prueba. c) Da positivo para las pruebas de identidad para sodio. d) Piramidon: No debe presentar una coloración violeta. pH (solución al 10.0%): Entre 7.0 y 7.7 15 minutos después de su preparación. Pérdida por secado: No más de 5.5% secar hasta peso constante entre 100ºC y 105ºC. Impurezas solubles en cloroformo: No más de 0.5%. Metales pesados: No más de 20 ppm. Valoración: Contiene no menos de 98.0% y no más de 101.0%, calculado en sustancia anhidra. REFERENCIAS FEUM 6a ed., 1994: 1246. FEUM 6a ed., suplemento 1, 1995: 1810-11. |
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