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| ESPECIFICACIONES PARA DIHIDROESTREPTOMICINA SULFATO ESTERIL USP |
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FECHA DE APLICACION:
Julio de 1998 Fórmula Condensada: (C21H41N7O12)23H2SO 4 Peso Molecular: 1461.0 Descripción: Polvo blanco o casi blanco, higroscópico. Almacenamiento: Consérvese en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en recipientes bien cerrados. ESPECIFICACIONES REQUERIDAS Deberá estar conforme a los requerimientos de los siguientes controles analíticos. Solubilidad: Libremente soluble en agua; prácticamente insoluble en acetona, en cloroformo, en etanol (96%) y en metanol. Identificación: a) Da positivo para la prueba. b) Da positivo para la prueba de sulfatos. Cristalinidad: Pasa la prueba. pH (solución al 20.0%): Entre 4.5 y 7.0 Pérdida por secado: Pierde no más de 5.0%. Secado durante 3 horas a 60ºC. Endotoxinas bacterianas: Contiene no más de 0.5 ui/mg. Esterilidad: Pasa la prueba. Valoración: No menos de 650 mcg/mg REFERENCIAS USP 23, 1995: 518-20. |
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